Karakteristik Pemasok Kemasan Medis CE ISO

Sertifikasi kepatuhan
Memegang sertifikasi internasional seperti ISO 15378 (Sistem Manajemen Mutu Bahan Kemasan Farmasi) dan ISO 13485 (Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan) memastikan bahwa proses produksi memenuhi persyaratan kualitas, keamanan, dan peraturan yang ketat dari industri medis.
Produk ini telah lulus sertifikasi CE dan memenuhi standar akses pasar UE, terutama dalam hal keamanan bahan, biokompatibilitas, kinerja penghalang steril, dll. Produk ini mematuhi persyaratan Peraturan Alat Kesehatan UE (MDR) atau Peraturan Bahan Kemasan Obat.
Spesialisasi dalam Bahan dan Pengerjaan
Pilih bahan yang memenuhi standar medis, seperti plastik kelas medis, kaca, karet, dll., untuk memastikan bahwa bahan tersebut tidak-beracun, tidak berpindah, dan tidak bereaksi secara kimia dengan obat atau peralatan medis.
Mengadopsi proses produksi tingkat lanjut seperti komposit-bebas pelarut, pencetakan-presisi tinggi, teknologi pengemasan aseptik, dll., untuk memastikan penyegelan, penghalang, dan stabilitas pengemasan, serta memenuhi persyaratan sistem penghalang aseptik.
Kustomisasi dan fleksibilitas
Kami dapat memberikan solusi pengemasan yang disesuaikan berdasarkan karakteristik produk pelanggan, seperti formulasi obat, jenis perangkat medis, persyaratan pengemasan, termasuk desain struktural, pemilihan bahan, pola pencetakan, dll.
Mendukung pembuatan prototipe cepat dalam jumlah kecil untuk membantu pelanggan mempersingkat siklus peluncuran produk dan beradaptasi dengan perubahan pasar.
Ketertelusuran dan pengendalian kualitas
Membangun sistem ketertelusuran kualitas proses yang lengkap, dengan catatan terperinci untuk setiap langkah mulai dari pengadaan bahan mentah, produksi dan pemrosesan hingga inspeksi produk jadi. Informasi produk dapat ditanyakan melalui kode QR atau nomor batch.
Dilengkapi dengan laboratorium pengujian profesional untuk melakukan pengujian batch penuh terhadap bahan kemasan, termasuk residu pelarut, kinerja penghalang, penyegelan, biokompatibilitas, dan indikator lainnya, untuk memastikan kualitas produk yang stabil.
Stabilitas rantai pasokan
Menjalin-hubungan kerja sama jangka panjang dengan-pemasok bahan mentah berkualitas tinggi untuk memastikan pasokan bahan mentah yang stabil dan mengurangi risiko produksi terpengaruh oleh kekurangan bahan mentah atau fluktuasi kualitas.
Mampu melakukan produksi-skala besar, mampu menerima pesanan dalam jumlah besar, dan menjamin kelangsungan rantai pasokan pelanggan.
Penelitian teknis dan inovasi
Terus berinvestasi dalam penelitian dan pengembangan, memperhatikan tren teknologi industri seperti bahan yang dapat terbiodegradasi, pengemasan cerdas, teknologi penginderaan suhu dan kelembapan, dll., untuk memberikan solusi pengemasan yang lebih kompetitif kepada pelanggan.
Berkolaborasi dengan universitas dan lembaga penelitian untuk melakukan penelitian bersama, meningkatkan kekuatan teknologi dan kemampuan inovasi.